
关于盐酸林可霉注射液的特性都有哪些?
发布时间:
2021/09/15 00:00
苑东生物:盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书。盐酸尼卡地平注射液主要成份为盐酸尼卡地平,是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。
盐酸乌拉地尔注射液的原研厂商为,1988年分别在法国、德国获批上市,于2001年12月在中国获批上市。据药融云数据库显示,目前国内已上市的乌拉地尔制剂包括盐酸乌拉地尔注射液、乌拉地尔注射液、注射用盐酸乌拉地尔、乌拉地尔缓释片、乌拉地尔缓释胶囊、盐酸乌拉地尔、乌拉地尔氯化钠注射液、乌拉地尔葡萄糖注射液。
具体30种药品为:阿莫西林颗粒、注射用氨曲南、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢美唑钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、克林霉素磷酸酯注射液、盐酸环丙沙星片、盐酸左氧氟沙星片、奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲钴胺注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、吗替麦考酚酯胶囊、氯雷他定片、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、盐酸溴己新注射液、氯沙坦钾氢片、酒石酸美托洛尔缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、铝碳酸镁咀嚼片、注射用泮托拉唑钠、醋酸奥曲肽注射液、左卡尼汀注射液、氨甲环酸注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、依替巴肽注射液。
脂质体在研产品研发进展推进顺利。(1)在研产品盐酸多柔比星脂质体注射液:目前已向申请境内生产药品注册上市许可,并获得受理,有望于2023年获批上市。盐酸多柔比星脂质体注射液2002年进口中国,商品名楷莱/Caelyx,原研产品国内注册证到期后未见再注册。国内三家企业、和分别在2009、2011和2012年上市了该产品的仿制药。公司的盐酸多柔比星脂质体注射液的生产工艺流程远比普通注射液复杂,但在研究团队的攻关下,公司成功解决了生产放大中的一系列技术难题,工艺稳定可控,生产成本显著降低,自研品各方面理化性质和微观表征与参比制剂高度相似。
(2)在研产品盐酸伊立替康脂质体注射液:目前已启动正式生物等效性试验,该产品公司脂质体技术平台第二个进入BE试验阶段的产品。2022年4月12日,进口药品盐酸伊立替康脂质体注射液获得中国正式批准,与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。截至目前,盐酸伊立替康脂质体注射液国内尚未有企业通过一致性评价。(3)在研产品布比卡因脂质体注射液:目前正处于生产线验证阶段。原研制剂的临床数据表明,该脂质体可为手术后患者提供长达72至96小时的术后镇痛,减少阿片类药物的使用。
查看更多...
免责声明:内容转发自互联网,本网站不拥有所有权,也不承担相关法律责任。如果您发现本网站有涉嫌抄袭的内容,请转至联系我们进行举报,并提供相关证据,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。
上一篇:
下一篇: